През 2013 г. у нас са продадени почти 290 милиона пакета хранителни добавки чрез аптеки. Обемът на този пазар на дребно се оценява на 25, 5 милиарда рубли. Биологично активните добавки представляват около 35% от цената на продажбите със средна цена на опаковане от 100 рубли (и цена от 10-20 рубли). Най-голямото търсене сред потребителите е на хранителни добавки от ниска ценова категория (струващи до 70 рубли на пакет).
Към днешна дата пазарът на хранителни биологично активни добавки се развива най-бързо и той е доминиран от местните производствени компании. Водещата позиция е на компанията Evalar, която представлява около 23% от всички добавки, продавани чрез аптечните вериги. Според различни източници 70% от всички хранителни добавки се продават чрез аптечни вериги, 15% чрез дистрибутори, около 8% чрез представителства на производствени компании, 7% чрез специални отдели на други магазини.
Опростената технология за производство на биологично активни добавки може да бъде представена под формата на три основни етапа: смилане на компонентите и смесването им в съответствие с рецептата или формулата; извличане и сушене; създаването на фармацевтична форма. Първо, фирмата извършва доставката на суровини, следи нейните качествени характеристики, подготвя суровини за производствения процес. Подготовката се състои в почистване, смилане, разтваряне, сушене, модифициране, извличане (извличане), криообработка и др., В зависимост от вида на използваната суровина. Един от най-оптималните начини за смилане на растителни материали е крио-натрошаване, което представлява фино (прахообразно) смилане на части от растителен материал при температура, близка до абсолютна нула. За да се осигурят такива температурни условия, се използва течен азот.
Крио-смачкване се извършва с помощта на специални мелници в инертна газова среда с предварително дълбоко замразяване или липофилно изсушаване на суровините. Този метод ви позволява да запишете хранителни вещества и хранителни вещества в растителни клетки, без да ги увреждате, както и да създавате добавки със синергично действие на компонентите; осигурява точна дозировка на компонентите; осигурява максимална бионаличност (до 96%). Използвайки крио-смачкване, могат да се получат много малки частици (около 125 микрона), като се поддържа целостта на растителните клетки. Допълнителни предимства на този метод са липсата на нагряване, окисляване и загуба на продукта. При традиционните методи на смилане в резултат на силно нагряване на растителния материал полезните компоненти в растителните клетки се унищожават. И по време на крио-фрагментация се запазват дори най-биологично активните съединения. В процеса на традиционно смилане суровината взаимодейства с кислорода, което води до окисляване на биологично активни съединения и до образуване на продукти от окисляване. Течният азот помага за защита на растителните материали от вредното въздействие на кислорода, без да реагира с биологично активни съединения.
Накрая, когато се използват други технологии в процеса на смилане, фините частици се разпръскват във въздуха и летливите активни вещества се изпаряват (добивът на крайния продукт е значително намален). При използване на криогенизация един килограм растителен материал в началото на процеса съответства на същото количество прах в края на процеса.
Съществуват и няколко основни метода за производство на растителни екстракти: екстракция с вода, извличане на CO2, екстракция с химически разтворители, екстракция на свръхкритична течност в CO2. Всеки от тези методи се различава от другите по температурата на извличане (колкото по-висока е температурата, толкова повече хранителни вещества се унищожават), броя на полезните компоненти в крайния продукт, количеството примеси и способността на всеки вид екстракция да отделя алергични вещества от растенията.
Най-модерният метод се счита за свръхкритично извличане на течности, тъй като с помощта на тази технология можете да получите най-чистите екстракти и това не води до тяхното замърсяване с работещо вещество. В допълнение, екстрактите, получени по време на екстракция на свръхкритична течност, имат висока бионаличност и не съдържат вещества, които могат да причинят алергични реакции. И накрая, тази технология позволява да се получат терапевтични ефекти в малки и свръх малки количества активни вещества.
Съгласно санитарно-епидемиологичната норма у нас 18.08.2019.1078-01 у нас е разрешено да се използват следните компоненти при производството на хранителни добавки:
- хранителни вещества: протеини, мазнини, мазнини, подобни на мазнини, рибни и морски животински мазнини, отделни полиненаситени мастни киселини, техните хранителни източници, въглехидрати и техните производни, нишесте, неговите продукти на хидролиза, ксилоза, арабиноза, инулин и други полифруктозани, глюкоза, фруктоза и др. лактулоза, лактоза, рибоза, витамини и витаминоподобни вещества, минерали (макро- и микроелементи на калций, магнезий, фосфор, натрий, йод, желязо, цинк, хром, бор, мед, манган, сяра, молибден, селен, флуор, германий и др. силициев ванадий I);
- незначителни хранителни компоненти;
- ядливи и лечебни растения, продукти от моретата, реки, езера, минерално-органични или натурални минерални вещества (сухи, гранулирани, прахообразни, капсулирани, в течна форма - под формата на екстракти, тинктури, концентрати, балсами, сиропи);
- пробиотици и пребиотици, биологично активни вещества (имунни протеини и ензими, всички групи олиго- и полизахариди, лизоцим, лактоферин, лактопероксидаза на бактериоцини на млечно-микроорганизми, с изключение на препарати от кожата и човешките течности);
- продукти на пчеларството (прополис, восък, цветен прашец, говеждо месо, пчелно млечице).
Фармацевтичните форми включват таблетки, капсули, прахове, тинктури, балсами, мехлеми и др. Има два начина на таблетиране - студено и горещо. Формите на таблетките са най-широко използвани въпреки факта, че по време на производството им се губят до 50% от активните вещества и те съдържат химически пълнители. Капсулите могат да бъдат животински (желатин) и растителни материали (напр. Водорасли огар-огар).
Оборудването, което е необходимо за организиране на производството на хранителни добавки, зависи пряко от асортимента, използваните технологии и фармацевтичните форми. Въпреки всички недостатъци на таблетните препарати, повечето хранителни добавки се предлагат под формата на таблетки. За да ги направите, ще ви трябват т. Нар. Таблетни преси - апарати за пресоване на таблетки с различен диаметър, билкови препарати и други пресовани таблетки. В допълнение, списъкът на необходимото оборудване включва смесители, гранулатори, броещи и пълнещи машини, устройства за мониторинг на качеството на таблетките в съответствие с установените изисквания и друго технологично оборудване. Освен това ще се изисква опаковане на хранителни добавки - пластмасови буркани, дистери, картонени кутии и др.
Организацията на собственото производство на биологично активни добавки изисква големи инвестиции, които се оценяват най-малко на 25-30 милиона рубли. Тази сума включва следните разходи: закупуване на суровини, специално оборудване за извършване на научна работа, възнаграждение на специалисти разработчици с всички удръжки, режийни и пътни разходи, предварителни тестове за биологичните свойства на хранителните добавки, приемни тестове за биологичните свойства на хранителните добавки, тестване на създадени хранителни добавки и др. провеждане на патентни изследвания, тестване и изследване на създадени хранителни добавки, пазарни проучвания, плащане за регистрация, издаване на хранителни добавки и подготовка за тяхното тестване, подготовка производство BAA, условията за пускането на пазара на хранителни добавки, подготовка и провеждане на държавната регистрация на БАН, мерки за привличане на рисков инвеститори, доброволно сертифициране, офис техника и началото на продажбите.
Можете да се справите с по-малки инвестиции, като поръчате един или всички производствени процеси в трета страна (всъщност прехвърляйте производството на аутсорсинг). В същото време самият предприемач може да поеме само контрола върху производството и организацията на маркетинга на готовата продукция.
Качеството на хранителните добавки се определя от наличието на GMP (Good Manufacturing Practice) стандарти или сертификат за ISO Quality Management System в производствения завод. Спазването на санитарните норми по време на производството на хранителни добавки се следи от различни държавни инспекционни организации. Качеството на продуктите се контролира от Департамента за санитарен и епидемиологичен надзор към Министерството на здравеопазването на Руската федерация (към Института по хранене на Руската академия на медицинските науки) и Роспотребнадзор. Техническият регламент на Митническия съюз "относно безопасността на храните" съдържа списък на компоненти, забранени за употреба в хранителни добавки (днес той включва над 450 различни билки).
Процедурата за организиране на производството на хранителни добавки за изготвяне на нормативна документация за добавките, които се разработват, е определена с Постановление на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 април 2003 г. № 50 „За прилагането на санитарно-епидемиологичните правила и норми на SanPiN 08/18 / 2019.1290-03“. Според това решение: „.... производството на хранителни добавки трябва да се извършва само след извършване на държавната му регистрация по предписания начин и при стриктно съответствие с нормативната и техническата документация. " За да получи държавна регистрация, производителят трябва да представи следните документи:
- Нормативни и / или технически документи, договорени по установения ред (технически условия, технологични инструкции, формулировки и др.), Които по-рано не бяха договорени, според които се планира да се извършва промишлено производство на продукти, сертифицирани в съответствие със законодателството на Руската федерация.
- Заверени по предписания начин копия от санитарно-епидемиологичните заключения за съответствието на техническите документи с изискванията на държавните санитарно-епидемиологични правила и стандарти (ако има такива).
- Заверени по предписания начин копия от санитарно-епидемиологичните заключения относно съответствието на производствените условия с изискванията на държавните санитарно-епидемиологични правила и стандарти.
- Инструкции за употреба (листовка, резюме) (в случай че цялата необходима информация не може да бъде поставена на етикета), заверени с подписа на упълномощеното лице и печата на производителя.
- Потребителски (или контейнер) етикет или неговият дизайн, заверен с подписа на упълномощеното лице и печата на производителя.
- Доклади от изпитвания и / или заключения на акредитирани лаборатории за изпитване (ако има такива).
- Актът за вземане на проби (проби) от установената форма.
- Ако има запазена марка, копие от сертификата за запазена марка, заверено по установения начин.
- Документът на производителя, че се доверява на заявителя да представлява интересите му в Руската федерация относно държавната регистрация на продуктите на производителя (ако заявителят не е производител).
- Документ, потвърждаващ правото на получаване на удостоверение за държавна регистрация на продукти (пълномощно).
Според параграф 5 от федералния закон № 184-FZ, декларацията за съответствие „трябва да бъде попълнена на руски език и трябва да съдържа:
- име и местоположение на кандидата;
- име и местоположение на производителя;
- информация за обекта на потвърждение за съответствие, позволяваща идентифициране на този обект;
- наименованието на техническия регламент, за съответствие с изискванията на които продуктите са потвърдени;
- посочване на схемата за декларация за съответствие;
- изявлението на заявителя за безопасността на продукта, когато той се използва в съответствие с предвидената цел и заявителят предприема мерки, за да гарантира, че продуктът отговаря на изискванията на техническите регламенти;
- информация за проведените изследвания (тестове) и измервания, сертификатът на системата за управление на качеството, както и документите, послужили за основа за потвърждаване на съответствието на продуктите с изискванията на техническите регламенти. “
Средната норма на възвръщаемост на инвестициите за производството на хранителни добавки се оценява на 11%. Възвръщаемостта на инвестирания капитал може да достигне 55%. Периодът на изплащане е 3, 5-5 години.
Сисоева Лилия
(в) www.clogicsecure.com - портал за бизнес планове и насоки за започване на малък бизнес 18.08.2019