Собствен бизнес: производство на хранителни добавки

* При изчисленията се използват средните данни за света. Не е тайна, че „аптечният“ бизнес, свързан с производството и продажбата на лекарства и биологично активни добавки, е един от най-печелившите. Производството и продажбата на наркотици обаче е изпълнено с много трудности и изисква значителни инвестиции. Но производството на хранителни добавки може да се регулира с по-малко инвестиции, докато те са не по-малко популярни и търсени от лекарствата.

През 2013 г. у нас са продадени почти 290 милиона пакета хранителни добавки чрез аптеки. Обемът на този пазар на дребно се оценява на 25, 5 милиарда рубли. Биологично активните добавки представляват около 35% от цената на продажбите със средна цена на опаковане от 100 рубли (и цена от 10-20 рубли). Най-голямото търсене сред потребителите е на хранителни добавки от ниска ценова категория (струващи до 70 рубли на пакет).

Към днешна дата пазарът на хранителни биологично активни добавки се развива най-бързо и той е доминиран от местните производствени компании. Водещата позиция е на компанията Evalar, която представлява около 23% от всички добавки, продавани чрез аптечните вериги. Според различни източници 70% от всички хранителни добавки се продават чрез аптечни вериги, 15% чрез дистрибутори, около 8% чрез представителства на производствени компании, 7% чрез специални отдели на други магазини.

Опростената технология за производство на биологично активни добавки може да бъде представена под формата на три основни етапа: смилане на компонентите и смесването им в съответствие с рецептата или формулата; извличане и сушене; създаването на фармацевтична форма. Първо, фирмата извършва доставката на суровини, следи нейните качествени характеристики, подготвя суровини за производствения процес. Подготовката се състои в почистване, смилане, разтваряне, сушене, модифициране, извличане (извличане), криообработка и др., В зависимост от вида на използваната суровина. Един от най-оптималните начини за смилане на растителни материали е крио-натрошаване, което представлява фино (прахообразно) смилане на части от растителен материал при температура, близка до абсолютна нула. За да се осигурят такива температурни условия, се използва течен азот.

Крио-смачкване се извършва с помощта на специални мелници в инертна газова среда с предварително дълбоко замразяване или липофилно изсушаване на суровините. Този метод ви позволява да запишете хранителни вещества и хранителни вещества в растителни клетки, без да ги увреждате, както и да създавате добавки със синергично действие на компонентите; осигурява точна дозировка на компонентите; осигурява максимална бионаличност (до 96%). Използвайки крио-смачкване, могат да се получат много малки частици (около 125 микрона), като се поддържа целостта на растителните клетки. Допълнителни предимства на този метод са липсата на нагряване, окисляване и загуба на продукта. При традиционните методи на смилане в резултат на силно нагряване на растителния материал полезните компоненти в растителните клетки се унищожават. И по време на крио-фрагментация се запазват дори най-биологично активните съединения. В процеса на традиционно смилане суровината взаимодейства с кислорода, което води до окисляване на биологично активни съединения и до образуване на продукти от окисляване. Течният азот помага за защита на растителните материали от вредното въздействие на кислорода, без да реагира с биологично активни съединения.

Накрая, когато се използват други технологии в процеса на смилане, фините частици се разпръскват във въздуха и летливите активни вещества се изпаряват (добивът на крайния продукт е значително намален). При използване на криогенизация един килограм растителен материал в началото на процеса съответства на същото количество прах в края на процеса.

Съществуват и няколко основни метода за производство на растителни екстракти: екстракция с вода, извличане на CO2, екстракция с химически разтворители, екстракция на свръхкритична течност в CO2. Всеки от тези методи се различава от другите по температурата на извличане (колкото по-висока е температурата, толкова повече хранителни вещества се унищожават), броя на полезните компоненти в крайния продукт, количеството примеси и способността на всеки вид екстракция да отделя алергични вещества от растенията.

Най-модерният метод се счита за свръхкритично извличане на течности, тъй като с помощта на тази технология можете да получите най-чистите екстракти и това не води до тяхното замърсяване с работещо вещество. В допълнение, екстрактите, получени по време на екстракция на свръхкритична течност, имат висока бионаличност и не съдържат вещества, които могат да причинят алергични реакции. И накрая, тази технология позволява да се получат терапевтични ефекти в малки и свръх малки количества активни вещества.

Съгласно санитарно-епидемиологичната норма у нас 18.08.2019.1078-01 у нас е разрешено да се използват следните компоненти при производството на хранителни добавки:

  • хранителни вещества: протеини, мазнини, мазнини, подобни на мазнини, рибни и морски животински мазнини, отделни полиненаситени мастни киселини, техните хранителни източници, въглехидрати и техните производни, нишесте, неговите продукти на хидролиза, ксилоза, арабиноза, инулин и други полифруктозани, глюкоза, фруктоза и др. лактулоза, лактоза, рибоза, витамини и витаминоподобни вещества, минерали (макро- и микроелементи на калций, магнезий, фосфор, натрий, йод, желязо, цинк, хром, бор, мед, манган, сяра, молибден, селен, флуор, германий и др. силициев ванадий I);
  • незначителни хранителни компоненти;
  • ядливи и лечебни растения, продукти от моретата, реки, езера, минерално-органични или натурални минерални вещества (сухи, гранулирани, прахообразни, капсулирани, в течна форма - под формата на екстракти, тинктури, концентрати, балсами, сиропи);
  • пробиотици и пребиотици, биологично активни вещества (имунни протеини и ензими, всички групи олиго- и полизахариди, лизоцим, лактоферин, лактопероксидаза на бактериоцини на млечно-микроорганизми, с изключение на препарати от кожата и човешките течности);
  • продукти на пчеларството (прополис, восък, цветен прашец, говеждо месо, пчелно млечице).
След обработката на суровините се приготвят пълнители чрез рафиниране, пресяване, сгъстяване, разреждане, смилане или филтриране. Всички компоненти се смесват в предварително определени пропорции, след което се приготвят за опаковане - гранулирани, филтрирани, стерилизирани, сушени и обработени по други начини. И накрая, хранителните добавки са опаковани и етикетирани. Както бе споменато по-горе, на този последен етап се извършва стандартизация на готовите форми.

Фармацевтичните форми включват таблетки, капсули, прахове, тинктури, балсами, мехлеми и др. Има два начина на таблетиране - студено и горещо. Формите на таблетките са най-широко използвани въпреки факта, че по време на производството им се губят до 50% от активните вещества и те съдържат химически пълнители. Капсулите могат да бъдат животински (желатин) и растителни материали (напр. Водорасли огар-огар).

Оборудването, което е необходимо за организиране на производството на хранителни добавки, зависи пряко от асортимента, използваните технологии и фармацевтичните форми. Въпреки всички недостатъци на таблетните препарати, повечето хранителни добавки се предлагат под формата на таблетки. За да ги направите, ще ви трябват т. Нар. Таблетни преси - апарати за пресоване на таблетки с различен диаметър, билкови препарати и други пресовани таблетки. В допълнение, списъкът на необходимото оборудване включва смесители, гранулатори, броещи и пълнещи машини, устройства за мониторинг на качеството на таблетките в съответствие с установените изисквания и друго технологично оборудване. Освен това ще се изисква опаковане на хранителни добавки - пластмасови буркани, дистери, картонени кутии и др.

Организацията на собственото производство на биологично активни добавки изисква големи инвестиции, които се оценяват най-малко на 25-30 милиона рубли. Тази сума включва следните разходи: закупуване на суровини, специално оборудване за извършване на научна работа, възнаграждение на специалисти разработчици с всички удръжки, режийни и пътни разходи, предварителни тестове за биологичните свойства на хранителните добавки, приемни тестове за биологичните свойства на хранителните добавки, тестване на създадени хранителни добавки и др. провеждане на патентни изследвания, тестване и изследване на създадени хранителни добавки, пазарни проучвания, плащане за регистрация, издаване на хранителни добавки и подготовка за тяхното тестване, подготовка производство BAA, условията за пускането на пазара на хранителни добавки, подготовка и провеждане на държавната регистрация на БАН, мерки за привличане на рисков инвеститори, доброволно сертифициране, офис техника и началото на продажбите.

Можете да се справите с по-малки инвестиции, като поръчате един или всички производствени процеси в трета страна (всъщност прехвърляйте производството на аутсорсинг). В същото време самият предприемач може да поеме само контрола върху производството и организацията на маркетинга на готовата продукция.

Качеството на хранителните добавки се определя от наличието на GMP (Good Manufacturing Practice) стандарти или сертификат за ISO Quality Management System в производствения завод. Спазването на санитарните норми по време на производството на хранителни добавки се следи от различни държавни инспекционни организации. Качеството на продуктите се контролира от Департамента за санитарен и епидемиологичен надзор към Министерството на здравеопазването на Руската федерация (към Института по хранене на Руската академия на медицинските науки) и Роспотребнадзор. Техническият регламент на Митническия съюз "относно безопасността на храните" съдържа списък на компоненти, забранени за употреба в хранителни добавки (днес той включва над 450 различни билки).

Процедурата за организиране на производството на хранителни добавки за изготвяне на нормативна документация за добавките, които се разработват, е определена с Постановление на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 април 2003 г. № 50 „За прилагането на санитарно-епидемиологичните правила и норми на SanPiN 08/18 / 2019.1290-03“. Според това решение: „.... производството на хранителни добавки трябва да се извършва само след извършване на държавната му регистрация по предписания начин и при стриктно съответствие с нормативната и техническата документация. " За да получи държавна регистрация, производителят трябва да представи следните документи:

  1. Нормативни и / или технически документи, договорени по установения ред (технически условия, технологични инструкции, формулировки и др.), Които по-рано не бяха договорени, според които се планира да се извършва промишлено производство на продукти, сертифицирани в съответствие със законодателството на Руската федерация.
  2. Заверени по предписания начин копия от санитарно-епидемиологичните заключения за съответствието на техническите документи с изискванията на държавните санитарно-епидемиологични правила и стандарти (ако има такива).
  3. Заверени по предписания начин копия от санитарно-епидемиологичните заключения относно съответствието на производствените условия с изискванията на държавните санитарно-епидемиологични правила и стандарти.
  4. Инструкции за употреба (листовка, резюме) (в случай че цялата необходима информация не може да бъде поставена на етикета), заверени с подписа на упълномощеното лице и печата на производителя.
  5. Потребителски (или контейнер) етикет или неговият дизайн, заверен с подписа на упълномощеното лице и печата на производителя.
  6. Доклади от изпитвания и / или заключения на акредитирани лаборатории за изпитване (ако има такива).
  7. Актът за вземане на проби (проби) от установената форма.
  8. Ако има запазена марка, копие от сертификата за запазена марка, заверено по установения начин.
  9. Документът на производителя, че се доверява на заявителя да представлява интересите му в Руската федерация относно държавната регистрация на продуктите на производителя (ако заявителят не е производител).
  10. Документ, потвърждаващ правото на получаване на удостоверение за държавна регистрация на продукти (пълномощно).
Постановление на правителството на Руската федерация от 1 декември 2009 г. № 982 „За одобряване на единен списък на продуктите, подлежащи на задължително сертифициране, и единен списък на продуктите, чието съответствие е потвърдено под формата на декларация за съответствие“ се отнася до биологично активни добавки към продуктите, подлежащи на задължително деклариране. Това означава, че съответствието на всички биологично активни добавки, произвеждани и продавани в Русия, трябва да бъде потвърдено под формата на декларация за съответствие, надлежно регистрирана. Съгласно клауза 6 от Постановление на правителството на Руската федерация от 7 юли 1999 г. № 766 „За одобряване на списъка на продуктите, предмет на декларация за съответствие, Процедура за приемане на декларацията за съответствие и нейната регистрация“, изпълнената декларация трябва да бъде регистрирана в единен регистър на декларациите за съответствие, който се поддържа от упълномощен федерален орган, Принципите и процедурата за прилагане на декларацията за хранителни добавки се определят от Федералния закон на Руската федерация от 18 август 2019 г. № 184-ФЗ „За техническото регулиране“ и Постановлението на правителството на Руската федерация от 7 юли 1999 г. № 766 „За одобряване на списъка на продуктите, подлежащи на деклариране на съответствие, Процедурата за приемане на декларацията относно спазването и нейната регистрация ”(с изменения и допълнения).

Според параграф 5 от федералния закон № 184-FZ, декларацията за съответствие „трябва да бъде попълнена на руски език и трябва да съдържа:

  • име и местоположение на кандидата;
  • име и местоположение на производителя;
  • информация за обекта на потвърждение за съответствие, позволяваща идентифициране на този обект;
  • наименованието на техническия регламент, за съответствие с изискванията на които продуктите са потвърдени;
  • посочване на схемата за декларация за съответствие;
  • изявлението на заявителя за безопасността на продукта, когато той се използва в съответствие с предвидената цел и заявителят предприема мерки, за да гарантира, че продуктът отговаря на изискванията на техническите регламенти;
  • информация за проведените изследвания (тестове) и измервания, сертификатът на системата за управление на качеството, както и документите, послужили за основа за потвърждаване на съответствието на продуктите с изискванията на техническите регламенти. “
Като основа за приемането на декларацията за съответствие могат да се използват протоколи за приемане, приемане и други контролни изпитвания на продукти, извършвани от производителя (продавач, изпълнител) и / или трети компетентни лаборатории за изпитване; сертификати за съответствие или протоколи за изпитване на суровини, компоненти; документи, предоставени за продуктите от съответните федерални закони и издадени от упълномощени органи и организации (хигиенни заключения, ветеринарни сертификати, сертификати за пожарна безопасност и др.); сертификати за система за качество или производство; други документи, пряко или косвено потвърждаващи съответствието на продуктите с установените изисквания.

Средната норма на възвръщаемост на инвестициите за производството на хранителни добавки се оценява на 11%. Възвръщаемостта на инвестирания капитал може да достигне 55%. Периодът на изплащане е 3, 5-5 години.

Сисоева Лилия

(в) www.clogicsecure.com - портал за бизнес планове и насоки за започване на малък бизнес 18.08.2019


Популярни Публикации